ЕС постигна споразумение за справяне с недостига на жизненоважни лекарства

Европейският парламент и Съветът на ЕС постигнаха предварително споразумение, целящо намаляването на зависимостта на Европейския съюз от доставки на лекарства от страни извън блока и да засилването на производството на медикаменти в Европа. Това съобщават от Европейският парламент.

Новите мерки са насочени към справяне с недостига на критично важни лекарства като антибиотици, инсулин, ваксини, както и медикаменти за хронични и редки заболявания.

Споразумението беше постигнато рано във вторник сутринта и е част от по-широките усилия на ЕС за укрепване на т.нар. Европейски здравен съюз и за повишаване на конкурентоспособността на европейската фармацевтична индустрия.

Според договорения текст новите правила ще се прилагат за критични лекарства, а част от мерките ще обхващат и медикаменти от „общ интерес“ – продукти, които не са налични в достатъчни количества, за да покрият нуждите на пациентите в няколко държави членки.

Евродепутатите са настояли и лекарствата за редки заболявания да могат да се възползват от новите механизми за стратегически проекти и съвместни обществени поръчки.

Една от основните цели е увеличаване на производствения капацитет в рамките на ЕС. За тази цел ще бъдат създавани т.нар. „стратегически проекти“ – индустриални инициативи за изграждане, модернизиране и разширяване на производството на лекарства и активни вещества в Европа.

Компаниите, които получават европейско или национално финансиране, ще трябва да изпълняват конкретни задължения, включително да дават приоритет на доставките за европейския пазар.

Новите правила въвеждат и т.нар. „Buy European“ подход при обществените поръчки. Възлагащите органи в ЕС ще бъдат задължени да насърчават диверсификацията на доставките и да дават предимство на производители, които произвеждат лекарства и активни фармацевтични съставки в Европа.

При медикаменти, за които ЕС е силно зависим от трети държави, институциите ще могат да стимулират европейското производство чрез различни механизми, включително допълнителни точки в обществените поръчки за компании с производство в ЕС.

Споразумението предвижда и механизъм за доброволни съвместни обществени поръчки между държавите членки. Европейската комисия ще бъде задължена да започне обща процедура по възлагане, ако поне пет държави поискат това. Комисията ще може и сама да предлага създаване на съвместни поръчки.

Докладчикът по законодателството Томислав Сокол заяви, че споразумението поставя пациентите в центъра на европейската политика и засилва устойчивостта на фармацевтичния сектор.

„С въвеждането на съвместни обществени поръчки на ниво ЕС предприемаме конкретни действия за справяне с недостига на лекарства и гарантиране на сигурността на доставките“, заяви той.

Председателят на Комисията по обществено здраве към Европейския парламент Адам Ярубаш определи законодателството като ключова част от европейския отговор на кризите с недостиг на лекарства.

„Това е важен етап за Европейския здравен съюз. Законът означава по-голяма сигурност за европейските пациенти, но също така ще подкрепи реиндустриализацията и конкурентоспособността на ЕС“, каза той.

За да влезе в сила, споразумението трябва да бъде официално одобрено както от Европейския парламент, така и от Съвета на ЕС.

Европейската комисия представи предложението за регламент през март 2025 г., след като стана ясно, че над 50% от регистрираните недостизи на лекарства в ЕС са свързани с производствени проблеми, включително липса на активни вещества.