Нов имуносупресор показва по-добри резултати от стандартната терапия след бъбречна трансплантация

Експерименталният имуносупресивен медикамент тегопрубар (tegoprubart), разработван от американската биотехнологична компания Eledon Pharmaceuticals, е показал по-добри резултати от настоящия стандарт на лечение при пациенти с бъбречна трансплантация. Данните бяха представени на Американския конгрес по трансплантология в Бостън. Това съобщава Reuters.

Пациентите с трансплантиран бъбрек трябва да приемат имуносупресори през целия си живот, за да предотвратят отхвърлянето на органа. Най-често използваният медикамент е такролимус, който е в клиничната практика още от 90-те години на миналия век. Въпреки ефективността си, той потиска широк спектър от имунни механизми и е свързан с редица нежелани реакции.

Новият препарат действа по различен начин. Вместо да потиска цялата имунна система, той блокира селективно активирането на определени имунни клетки чрез т.нар. CD40L сигнален път, който играе ключова роля при отхвърлянето на трансплантирани органи.

Дългосрочното проследяване на участници в 12-месечно клинично изпитване показва, че пациентите, лекувани с тегопрубар, са имали по-добра бъбречна функция още от първия месец след трансплантацията в сравнение с тези, получавали такролимус.

Особено впечатляващи са данните за отхвърлянето на органа. След шестия месец от трансплантацията при пациентите на тегопрубар не са наблюдавани случаи на загуба на присадката или остро отхвърляне, потвърдено чрез биопсия. За сравнение, подобни усложнения са били регистрирани при значителна част от пациентите, лекувани със стандартната терапия.

Освен по-висока ефективност, новият медикамент демонстрира и по-добър профил на безопасност. Главоболие и остро бъбречно увреждане са отчетени при едва 2% от пациентите, лекувани с тегопрубар, срещу съответно 12% и 6% при приемащите такролимус. При пациентите на новата терапия не са регистрирани болки в крайниците, падания или нарушения в равновесието, докато такива оплаквания са наблюдавани при част от пациентите на стандартно лечение.

„Успехът при бъбречната трансплантация не се измерва само с предотвратяването на отхвърлянето на органа, но и със запазването на бъбречната функция и качеството на живот в дългосрочен план“, коментира ръководителят на проучването д-р Андрю Адамс от Университета на Минесота.

Компанията Eledon Pharmaceuticals планира да започне късна фаза на клинични изпитвания на тегопрубар при пациенти с бъбречна трансплантация още през тази година.

На същия научен форум бяха представени и предварителни данни, показващи, че медикаментът може да бъде ефективен и при пациенти с диабет, подложени на трансплантация на островни клетки на панкреаса, което разширява потенциалните му приложения в трансплантационната медицина.