ЕС одобри новото лекарство за астма Exdensur на GSK

Европейската комисия одобри Exdensur на GSK за лечение на тежка астма и хроничен риносинуит с назални полипи, разширявайки достъпа до терапията в страните от Европейския съюз, съобщава pharmaphorum. Решението идва след като медикаментът вече получи разрешение във Великобритания и Япония за същите показания, както и в САЩ за лечение на тежка астма.

Според компанията одобрението добавя около 3 милиона потенциални пациенти към целевата популация, а през тази година се очаква и регулаторно решение в Китай. Exdensur принадлежи към класа на IL-5 инхибиторите, както и вече утвърдената терапия на GSK Nucala, но има предимството да се прилага само два пъти годишно, докато Nucala се прилага ежемесечно.

В Европейския съюз лекарството е одобрено като поддържаща допълваща терапия при пациенти на възраст над 12 години с тежка астма от тип 2 възпаление, която не се контролира достатъчно с високи дози кортикостероиди и допълнително лечение. При хроничен риносинуит с назални полипи медикаментът може да се използва като допълнение към интраназални кортикостероиди при пациенти, при които системното лечение или хирургичната намеса не осигуряват достатъчен контрол.

GSK очаква лекарството да се превърне в един от основните двигатели на бъдещия растеж на компанията, като прогнозите сочат потенциални пикови годишни продажби до около 3 млрд. паунда при одобрение за всички планирани показания. След обявяването на решението акциите на компанията се повишиха с около 2%.