Фалшифицирано, некачествено или неразрешено лекарство: каква е разликата?
Когато говорим за лекарства с неясен произход, тези понятия често се смесват. Те описват различни проблеми и не трябва да се приемат като синоними.
Едно лекарство може да е разрешено за употреба, но конкретен продукт или партида да не отговаря на изискванията за качество. Друг продукт може да няма необходимото разрешение за съответния пазар. Трети може умишлено да представя невярно своята идентичност, състав или произход. Разликата има значение.
Какво означава „некачествено“?
Световната здравна организация определя като некачествени разрешени медицински продукти, които не отговарят на установените стандарти или спецификации за качество, или и на двете. Това означава, че некачественият продукт не е непременно фалшифициран. Той може да произхожда от легитимен производител и да представлява реален разрешен продукт, но да не отговаря на необходимите изисквания за качество. Причините могат да бъдат свързани с производството, контрола на качеството или други обстоятелства, довели до несъответствие със спецификациите.
Затова „некачествено“ не означава автоматично „фалшифицирано“.
Какво означава „фалшифицирано“?
Според Световната здравна организация фалшифицирани са медицинските продукти, които умишлено или измамно представят невярно своята идентичност, състав или произход.
В европейската регулаторна рамка невярното представяне може да засяга идентичността на лекарството, неговото наименование, състав, опаковка или означения. То може да засяга и произхода, производителя, държавата на производство, притежателя на разрешението за употреба или историята на разпространение на продукта. Затова фалшифицираното лекарство невинаги изглежда подозрително. Опаковката може да изглежда убедително. Името може да е познато. Върху продукта може да присъстват лога, означения и информация, които създават впечатление за автентичност. Това само по себе си не доказва какво се намира вътре.
Фалшифицираните лекарства могат да съдържат неправилно количество от заявеното активно вещество, друго вещество или изобщо да не съдържат заявеното активно вещество.
Какво означава „неразрешено“?
Това е различен регулаторен въпрос. Световната здравна организация разглежда отделно медицинските продукти, които не са преминали необходимата оценка или одобрение от съответния национален или регионален регулаторен орган за пазара, на който се предлагат, разпространяват или прилагат. При това се отчитат специалните режими и изключения, предвидени в съответното законодателство.
Затова „неразрешено“ и „фалшифицирано“ не означават едно и също. Един продукт може да съдържа веществото, посочено върху опаковката, но да няма необходимия регулаторен статут за пазара, на който се предлага. От друга страна, продукт може да имитира разрешено лекарство и умишлено да представя невярно своя състав, идентичност или произход. Тогава говорим за фалшифициране.
А какво означава „незаконно предлагано“?
Тук въпросът е не само какъв е продуктът, а и как достига до човека. Регулаторният статут на лекарството и законността на канала за продажба са отделни въпроси.
Фактът, че съществува разрешено лекарство с определено търговско наименование или активно вещество, не означава, че всеки сайт, профил в социална мрежа или онлайн обява, които го предлагат, представляват законен канал за продажба.
В България лекарствените продукти по лекарско предписание не могат да се продават онлайн. По интернет могат да се предлагат лекарствени продукти без лекарско предписание при спазване на законовите изисквания и от търговци, които имат право да извършват такава дейност.
Затова при покупка на лекарство онлайн трябва да провериш не само продукта. Провери и продавача.
Как се проверява онлайн аптека?
В Европейския съюз съществува общо европейско лого за законно работещите онлайн аптеки и търговци, които имат право да продават лекарства онлайн съгласно правилата на съответната държава.
Самото изображение на логото върху сайта не е достатъчно. Кликни върху него. То трябва да те отведе до официалния национален регистър и до информацията за конкретния търговец. Ако това не се случи, не приемай логото като доказателство за законността на сайта.
Четири понятия, четири различни въпроса
Когато чуеш „некачествено“, попитай: Отговаря ли продуктът на установените стандарти и спецификации за качество?
Когато чуеш „фалшифицирано“, попитай: Представя ли продуктът умишлено невярно своята идентичност, състав или произход?
Когато чуеш „неразрешено“, попитай: Има ли продуктът необходимия регулаторен статут за пазара, на който се предлага?
Когато чуеш „незаконно предлагано“, попитай: Има ли право този продукт да се предлага по този начин и има ли право конкретният търговец да го продава?
Един и същ случай може да включва повече от един от тези проблеми.
Защо разликата е важна?
„Фалшифицирано“ не трябва да се превръща в общо определение за всеки съмнителен продукт. Ако дадено лекарство няма необходимото разрешение, това само по себе си не доказва, че съдържанието му е фалшифицирано. Ако конкретен продукт или партида не отговаря на стандартите за качество, това само по себе си не доказва умишлена измама. А ако съществува разрешено лекарство с определено име, това не доказва, че продукт със същото име, закупен от неизвестен сайт или социална мрежа, е автентичен.
Точните думи имат значение, защото описват различни проблеми и различни рискове.
Можеш ли да разпознаеш фалшифицирано лекарство по опаковката?
Не винаги.
Световната здравна организация предупреждава, че някои фалшифицирани медицински продукти трудно се различават от автентичните само по външния им вид.
Повредена или отворена опаковка, необичайни правописни грешки, несъответствия между информацията върху вътрешната и външната опаковка, проблем със срока на годност или необичаен вид на самия продукт са причина за допълнителна проверка.
Но липсата на видим проблем не доказва автентичност.
Най-важната проверка е произходът
Световната здравна организация предупреждава, че некачествени и фалшифицирани медицински продукти се срещат във всички региони на света, включително в онлайн пространството и неформалните канали за продажба. Затова, когато става дума за лекарство, не се доверявай единствено на рекламата, опаковката или обещанието на продавача.
Провери какво представлява конкретният продукт.
Провери неговия регулаторен статут.
Провери производителя и произхода.
Провери кой го продава.
Ако лекарството се предлага онлайн, провери дали конкретният търговец има право да го продава по този начин.
Подай сигнал
Ако попаднеш на съмнителен лекарствен продукт, сайт, онлайн обява или профил в социална мрежа, който предлага лекарства по нерегламентиран начин, не подминавай.
Подай сигнал чрез платформата на Националната информационна кампания „Здраве без риск“: BEZRISK.BG
Получените сигнали се преглеждат от екипа на кампанията и се препращат към съответните компетентни институции за проверка и действия в рамките на техните правомощия.
Запомни
„Некачествено“ не означава непременно „фалшифицирано“.
„Неразрешено“ не означава автоматично „фалшифицирано“.
„Разрешено лекарство“ не означава, че всеки продукт със същото име, който откриеш онлайн, е автентичен.
Професионално изглеждащият сайт не доказва законния произход на продукта.
Познатото име върху опаковката не доказва какво има вътре.
Провери продукта. Провери произхода. Провери източника.
НЕ КУПУВАЙ ОБЕЩАНИЕ ЗА ЗДРАВЕ.
ПРОЧЕТЕТЕ
ОЩЕ
