FDA даде ускорено одобрение на Wegovy за лечение на чернодробното заболяване MASH

Американската агенция по храните и лекарствата (FDA) даде ускорено одобрение на Wegovy – медикамент за отслабване на Novo Nordisk – за лечение на сериозното чернодробно заболяване метаболитно-дисфункционална стеатохепатит (MASH). Това прави Wegovy първата терапия от класа GLP-1, разрешена за това заболяване. Това съобщават от Reuters.

Според Американската чернодробна фондация MASH засяга около 5% от възрастното население в САЩ. Като до момента възможностите за лечение са били ограничени. Единствената досега одобрена терапия е Rezdiffra на Madrigal Pharmaceuticals, пусната през 2024 г.

Novo Nordisk съобщи, че Wegovy вече е наличен за възрастни пациенти с MASH и умерено до напреднало чернодробно фиброзиране. Медикаментът се препоръчва да се използва заедно със здравословна диета и физическа активност.

„Пациентите с MASH имат нужда от навременен достъп до терапии, които могат да предотвратят прогресията на болестта” Това каза пред Reuters д-р Джейсън Брет, медицински директор на Novo Nordisk в САЩ. Компанията работи с осигурителите за по-широко покритие и достъп, но не съобщава конкретни ценови параметри.

Одобрението се базира на резултати от първата част на двуфазно клинично изпитване. Те са показали подобрение на чернодробното състояние при пациенти на Wegovy в сравнение с плацебо. Втората част на проучването се очаква да приключи през 2029 г.

Конкурентът Eli Lilly също тества своя медикамент тирзепатид (активната съставка в Mounjaro и Zepbound), който в среднофазово изпитване е довел до изчезване на MASH при до 74% от пациентите без влошаване на фиброзата.