FDA одобри по-висока доза на Wegovy в опит на Novo Nordisk да възстанови пазарния си дял

Американската агенция по храните и лекарствата (FDA) одобри по-висока дозировка на инжекционния медикамент за редукция на тегло Wegovy на датската фармацевтична компания Novo Nordisk. Tова съобщава CNBC. Решението идва в контекста на засилваща се конкуренция с основния ѝ съперник Eli Lilly и стремеж за възстановяване на пазарни позиции в бързо растящия сегмент на терапиите срещу затлъстяване.

Новата, 7.2 mg доза на Wegovy се очаква да бъде пусната на пазара през април. Компанията я позиционира като по-конкурентна алтернатива спрямо Zepbound на Eli Lilly – продукт, който до момента демонстрира по-висока ефективност в редукцията на телесното тегло спрямо стандартната 2.4 mg доза на Wegovy.

Клиничните данни показват, че при фаза III проучване пациентите със затлъстяване, лекувани с по-високата доза Wegovy, са постигнали средна редукция на теглото от 20.7% за период от 72 седмици. За сравнение, стандартната доза води до приблизително 15% средна загуба на тегло. В отделно проучване при пациенти със затлъстяване и диабет тип 2 е отчетена средна редукция от 14.1%, като тази група традиционно среща по-големи затруднения при отслабване.

Според д-р Джейсън Брет, главен медицински ръководител на Novo Nordisk за САЩ, новата дозировка значително подобрява конкурентоспособността на продукта: „Това реално намалява разликата и прави терапията по-конкурентна. Още по-важно е, че предоставя допълнителна възможност за пациенти, които не постигат целевите резултати с наличните терапии.“

По-високата ефективност на Zepbound досега допринесе за бързото му утвърждаване като предпочитан избор сред лекари и пациенти, въпреки по-късното му навлизане на пазара в САЩ, и затвърди лидерската позиция на Eli Lilly в сегмента.

Одобрението на новата доза Wegovy е и първото в рамките на новата програма на FDA за приоритетни ваучери, насочена към ускоряване на оценката на медикаменти – до един-два месеца – за компании, които допринасят към националните здравни приоритети на САЩ. Програмата беше стартирана през юни и представлява стратегически инструмент за ускоряване на достъпа до иновативни терапии.