FDA поиска премахване на предупреждението за суицидни мисли при GLP-1 медикаментите

Американските здравни власти – Агенцията по храните и лекарствата (FDA) – поискаха премахване на предупреждението за риск от суицидно поведение или мисли при употребата на лекарства от групата на GLP-1. Решението идва след проведен регулаторен преглед, който не установява повишен риск, съобщава Bloomberg News.

Решението обхваща медикаменти като Wegovy на Novo Nordisk – GLP-1-базиран препарат, разработен и одобрен за лечение на затлъстяване, както и конкурентния продукт на Eli Lilly – Zepbound.

Според Bloomberg News анализът се основава на мащабно проучване, включващо 91 плацебо-контролирани клинични изпитвания с общо 107 910 пациенти. Данните не показват повишена честота на суицидни мисли или поведение сред пациентите, лекувани с GLP-1 медикаменти, в сравнение с плацебо групите.

Заключенията на FDA подкрепят продължаващата употреба на тези лекарства при лечение на затлъстяване и метаболитни нарушения, като потвърждават благоприятния им профил на безопасност по отношение на психичното здраве.