FDA ще оцени AI инструмент за прогнозиране на лекарствено увреждане на черния дроб

Американската агенция по храните и лекарствата (FDA) ще започне оценка на иновативен инструмент, базиран на изкуствен интелект, който има за цел да прогнозира риска от лекарствено индуцирано увреждане на черния дроб още в ранните етапи на разработването на нови медикаменти. Това съобщава Reuters.

Центърът за оценка и изследване на лекарствата към FDA съобщи, че е приел писмо за намерение за включването на технологията в пилотната програма Innovative Science and Technology Approaches for New Drugs (ISTAND). Това е първата стъпка от процедурата по квалифициране на инструмента за бъдеща употреба в регулаторните процеси.

Лекарственото увреждане на черния дроб е сред основните причини за неуспех на клинични изпитвания и изтегляне на лекарства от пазара. Съществуващите методи често не успяват надеждно да предвидят риска при хората, което създава сериозни предизвикателства пред фармацевтичната индустрия.

Новият инструмент представлява дигитален модел на черния дроб, задвижван от изкуствен интелект. Той анализира химичната структура на нови малки молекули и я сравнява с вече познати лекарства, за които има натрупани данни за безопасност и токсичност. По този начин системата оценява вероятността дадено съединение да предизвика чернодробно увреждане.

Според FDA подобни технологии имат потенциала да подобрят ранната оценка на безопасността на новите лекарства, да намалят зависимостта от животински модели и да подпомогнат вземането на по-информирани решения преди започването на изпитвания при хора.

„Новите технологии показват изключителен потенциал да подобрят и ускорят процеса на разработване на лекарства, като крайната цел е по-добра грижа за пациентите“, заяви изпълняващият длъжността директор на Центъра за оценка и изследване на лекарствата към FDA Майкъл Дейвис.

Одобрението на писмото за намерение не означава автоматично приемане на инструмента. Предстои многоетапен процес на оценка и валидиране, след който разработчиците биха могли да използват модела като официален инструмент в регулаторните досиета за нови лекарствени продукти.

Според FDA това е важна стъпка към по-широкото внедряване на изкуствения интелект в разработването на лекарства и може да постави основите за по-бързо и по-безопасно създаване на нови терапии в бъдеще.