МС прие промени в Наредбата за цените на лекарствата

Министерският съвет прие Постановление за изменение и допълнение на Наредбата, която определя условията, правилата и реда за регулиране и регистриране на цените на лекарствените продукти.

Основните цели на промените включват прилагане на Регламент (ЕС) 2021/2282. Той въвежда съвместни клинични оценки на здравните технологии в Европейския съюз. Това ще спомогне за подобряване на достъпа до иновативни терапии и за намаляване на административната тежест. Наред с това се цели хармонизиране на терминологията и процедурите, свързани с регистрирането на цените на лекарствата. Включително и на тези, внесени чрез паралелен внос, с цел избягване на нормативни несъответствия.

Допълнителна цел е предотвратяване на заобикалянето на ценовите ограничения за лекарства, отпускани без рецепта, чрез злоупотреби с административни процедури.

С промените се гарантира и достъп до жизненоважни медикаменти за цитотоксично и хормонално лечение на онкологични заболявания, включени в Есенциалната листа на Световната здравна организация. Това ще се осигури чрез задължително ценово рефериране на всеки 24 месеца.

Ще бъдат прецизирани механизмите за ценообразуване и външно ценово рефериране. Целта: предотвратяване на правни спорове и осигуряване на по-прозрачно регулиране.

Очакваните резултати от приетите изменения включват: по-добър контрол върху цените на лекарствата, подобрен достъп до лекарствени продукти за лечение на онкологични заболявания. И още: спазване на европейските нормативни изисквания – без допълнително натоварване на държавния бюджет.