Нова ваксина срещу лаймска болест с над 70% ефективност в късен етап на изпитване

Нова ваксина срещу лаймска болест е показала над 70% ефективност в клинично изпитване от последна фаза, което я доближава до разрешение за употреба, съобщават фармацевтичните компании Pfizer и Valneva, цитирани от Euronews.

Ваксината PF-07307405 е демонстрирала 73,2% ефикасност 28 дни след поставяне на четвъртата доза при участници на възраст над 5 години. По данни на компаниите препаратът е с добра поносимост и не са установени съществени проблеми със сигурността.

В момента няма одобрена ваксина за хора срещу лаймска болест, като този кандидат е най-напредналият в клиничното развитие, с вече завършени две проучвания от Фаза 3.

Изпитването е проведено сред около 9400 здрави доброволци в региони с висока честота на заболяването в Европа, Канада и САЩ. При първоначалния анализ не е бил достигнат стандартният праг за ефективност, но при последващ анализ резултатите показват клинично значим ефект, като долната граница на доверителния интервал надхвърля изисквания минимум.

От Pfizer заявяват, че въз основа на тези данни ще подадат документи за регулаторно одобрение на ваксината.