Pfizer отчита обещаващи резултати с месечна инжекция срещу затлъстяване

Експериментално лекарство за затлъстяване на Pfizer показва обещаващи резултати в клинично изпитване от среден етап. Проучванията покачват, че препарата води до значителна загуба на тегло при прилагане веднъж месечно, съобщава CNBC.

Компанията съобщи, че при пациенти със затлъстяване или наднормено тегло, участващи във фаза 2 на текущо проучване, е отчетена редукция на телесното тегло до 12,3% спрямо плацебо на 28-ата седмица. При анализ на всички включени пациенти, независимо дали са прекратили лечението, намалението на теглото достига до 10,5%.

По данни на Pfizer не е наблюдавано плато в ефекта след преминаването от седмично към месечно дозиране, което предполага, че загубата на тегло може да продължи и в по-късните етапи на проучването, което ще продължи до 64-та седмица.

Резултатите дават ранни индикации, че инжекционната терапия може да се прилага по-рядко от наличните към момента лекарства, без това да е за сметка на ефективността. Това би могло да се окаже важно предимство за Pfizer, която се стреми да навлезе на пазар, доминиран от седмичните инжекции на Eli Lilly и Novo Nordisk, както и от новата ежедневна таблетка на Novo.

Макар все още да не е ясно доколко Pfizer би могла да отнеме пазарен дял от утвърдените конкуренти, възможността за месечно приложение може да предложи по-удобна алтернатива за пациентите.

„Тези водещи резултати потвърждават потенциала на PF′3944 като месечна терапия с конкурентна ефективност“, заяви д-р Джим Лист, главен медицински директор на Pfizer по вътрешни болести.

Компанията планира да започне до 10 клинични изпитвания фаза 3 с лекарството, известно като PF′3944, още през тази година. По време на подготвени изказвания за финансовия отчет на компанията главният научен директор Крис Бошоф посочи, че моделирането показва възможност при по-висока месечна доза в късните фази на изпитване да се постигне до 16 процента загуба на тегло на 28-ата седмица.

Новината за клиничните резултати беше оповестена в деня, в който Pfizer публикува и финансовите си резултати за четвъртото тримесечие, надхвърлили очакванията на анализаторите. Въпреки това акциите на компанията поевтиняха с близо 3 процента в предварителната търговия.

Инжекционното лекарство е ултрадългодействащ GLP-1 агонист, проектиран да остава активен в организма по-дълго в сравнение със съществуващи терапии като Wegovy. Pfizer разработва медикамента както за седмично, така и за месечно приложение, включително и в комбинации с други терапии, насочени към различни чревни хормони.

В рамките на проучването пациентите първоначално са получавали седмични инжекции в продължение на 12 седмици, след което са преминали към месечно дозиране. Целта е била да се установи дали загубата на тегло може да се запази при по-рядко приложение и дали по-високите месечни дози са поносими.

Лечението като цяло е било добре понасяно, като най-честите нежелани реакции от страна на стомашно-чревния тракт са били леки до умерени. От Pfizer съобщават, че не са установени нови проблеми, свързани с безопасността.

Компанията е избрала две схеми на месечно поддържащо дозиране – ниска и средна – които ще бъдат тествани във фаза 3. По време на фаза 2 общо пет пациенти са прекратили лечението поради нежелани реакции в седмичния етап, а още пет – след преминаването към месечно приложение.

В отделно проучване от среден етап, проведено миналата година, компанията Metsera, от която Pfizer придоби лекарството, съобщи, че най-високата доза е довела до средна загуба на тегло от 14,1% след 28 седмични апликации.