Персонализираното лечение на рак на кожата на Moderna и Merck показва устойчив ефект при петгодишно проследяване

Персонализираното лечение на рак на кожата на Moderna и Merck показва устойчив ефект и намалява риска от рецидив или смърт при петгодишно проследяване, съобщава Reuters. Данните повишават очакванията на двете компании в навечерието на обявяването на ключовите резултати от фаза 3.

Обнадеждаващите данни идват от проучване, което изследва ваксината Intismeran autogene /персонализирана противоракова ваксина, базирана на mRNA технология, която се разработва от Moderna/ в комбинация с Keytruda на Merck. Проследяването е направено при пациенти с високорисков меланом след пълно хирургично отстраняване на тумора. В сравнение с лечение само с Keytruda, комбинираната терапия е намалила риска от рецидив или смърт с 44% след две години. А след три – рискът се намалява с 49%. Като резултатите се запазват и след 5 години на същите нива. Пълните данни все още не са оповестени. Публикуваната междинна информация обаче подкрепя хипотезата, че механизмът на ваксината води до дълготраен терапевтичен ефект.

Главният изпълнителен директор на Moderna Стефан Бансел заяви по време на конференцията J.P. Morgan Healthcare Conference 2026, че очакванията за трайност на ефекта се основават на дългогодишни доказателства. И обясни, че ваксината препрограмира Т-клетките на имунната система.

Intismeran, известна още като mRNA 4157 или V940, представлява синтетична mRNA ваксина, кодираща до 34 неоантигена. Те се избират индивидуално за всеки пациент въз основа на мутационния профил на ДНК на тумора. Целта – да се предизвика специфичен Т-клетъчен имунен отговор срещу раковите клетки.

Публикуването на двугодишните резултати от фаза 2b през 2023 г. насърчи двете компании да започнат мащабна програма от решаващи клинични изпитвания. Най-напредналата част от нея, проучване фаза 3, вече е набрало участници и може да представи междинни резултати по-късно тази година. Точният момент обаче остава неясен. Причината – проучването е обвързано с настъпването на определен брой събития, но според Бансел окончателни данни се очакват през 2026 г.

Moderna посочва Иntismeran като един от ключовите си бъдещи източници на растеж. Потенциалът на ваксината ще зависи от резултатите при меланом и други онкологични показания. В момента Merck и Moderna провеждат проучвания фаза 3 в две форми на рак на белия дроб. Освен тях и седем изпитвания фаза 1 и 2 при различни други видове тумори.