ARPharM и БГФармА: Прехвърлянето на НСЦРЛП към МЗ крие риск от забавяне на достъпа до лекарства

Асоциацията на научноизследователските фармацевтични производители в България (ARPharM) и Българската генерична фармацевтична асоциация „Лекарства за България“ (БГФармА) предупреждават за възможни рискове при закриването на Националния съвет по цени и реимбурсиране на лекарствените продукти (НСЦРЛП) като самостоятелен орган и прехвърлянето на функциите му към Министерството на здравеопазването.

В писмо до министър-председателя Румен Радев, заместник министър-председателя и министър на финансите Гълъб Донев и министъра на здравеопазването Катя Ивкова двете организации настояват преди предприемането на структурната промяна да бъде направена подробна оценка на въздействието върху достъпа до нови терапии и генерични лекарства, пациентите, публичните финанси и експертния капацитет на системата.

ARPharM и БГФармА, които представляват общо над 40 фармацевтични компании, заявяват подкрепа за усилията за по-ефективна публична администрация и оптимизиране на административните процеси. Според тях обаче ценообразуването, реимбурсирането и оценката на здравните технологии са специфични и критично важни функции, които изискват устойчив специализиран експертен капацитет.

Сред рисковете, които според организациите трябва да бъдат оценени предварително, са възможно забавяне на процедурите за включване на лекарства в Позитивния лекарствен списък, затруднения при оценката на здравните технологии, загуба на специализирана експертиза и институционална памет, както и административна несигурност, която може да се отрази върху достъпа на пациентите до лекарствена терапия.

Двете асоциации посочват и конкретни резултати от дейността на НСЦРЛП. Само през 2025 г. са влезли в сила намаления на цените на производител на 520 лекарствени продукта, включени в Позитивния лекарствен списък.

При процедурите за включване в ПЛС и заявленията по чл. 41 са установени намаления при 376 лекарствени продукта, а при оценката на декларации, заявления и служебни проверки са установени по-ниски цени при 600 лекарствени продукта. При 125 международни непатентни наименования е отчетено понижение на референтната стойност за определена дневна доза или терапевтичен курс.

Според ARPharM и БГФармА тези резултати показват прякото значение на работата на Съвета както за цените на лекарствата и разходите на НЗОК, така и за възможностите за осигуряване на лечение на пациентите.

Особено внимание организациите обръщат на бъдещето на експертния капацитет на НСЦРЛП. Според тях допълнително намаляване на числеността на екипа, който в момента изпълнява специализираните функции на Съвета, може да доведе до забавяне както на текущите, така и на бъдещите процедури.

Поставя се и въпросът как след интегрирането на функциите на НСЦРЛП в структурата на Министерството на здравеопазването ще бъдат гарантирани самостоятелността на експертната оценка, прозрачността на процедурите и ясната институционална отговорност при вземането на решения за ценообразуване, оценка и публично заплащане на лекарствени терапии.

ARPharM и БГФармА разглеждат предстоящата промяна и в контекста на новите европейски изисквания за оценка на здравните технологии. От 2025 г. държавите членки постепенно започнаха да прилагат съвместните клинични оценки (Joint Clinical Assessments – JCA) по Регламент (ЕС) 2021/2282.

НСЦРЛП е националният орган, ангажиран с прилагането на регламента и с участието на България в европейските структури по оценка на здравните технологии. Според двете фармацевтични организации това допълнително засилва необходимостта бъдещият модел да гарантира приемственост, достатъчен експертен ресурс и безпроблемно изпълнение на националните и европейските ангажименти в тази област.