EMA даде зелена светлина на първата комбинирана ваксина срещу COVID-19 и грип

Европейската агенция по лекарствата (EMA) препоръча издаването на разрешение за употреба в Европейския съюз на mCombriax – първата комбинирана иРНК ваксина срещу COVID-19 и сезонен грип, разработена от американската биотехнологична компания Moderna. Препаратът е предназначен за хора на възраст над 50 години, съобщиха от регулатора.

Ваксината действа по сходен механизъм с други иРНК ваксини, като подготвя имунната система да разпознава и неутрализира вирусите. Тя съдържа информационна РНК с инструкции за синтез на протеини, характерни за SARS-CoV-2 и за няколко сезонни грипни щама – грип тип A (H1N1), грип тип A (H3N2) и грип тип B/Victoria.

Според експертите едновременната инфекция с грип и SARS-CoV-2 може да доведе до по-тежко протичане на заболяването, особено при възрастни хора и пациенти с отслабена имунна система. Данните на Световната здравна организация показват, че към 1 февруари 2026 г. в Европа са регистрирани над 281 милиона случая на COVID-19, а сезонният грип причинява до 50 милиона симптоматични случая годишно в Европейското икономическо пространство.

Комитетът по лекарствата за хуманна употреба (CHMP) на EMA е взел решението си въз основа на резултати от клинични проучвания, които показват, че ваксината предизвиква адекватен имунен отговор срещу двата вируса. В основно проучване с около 8000 души на възраст над 50 години нивата на антитела срещу грип и SARS-CoV-2 при ваксинираните с mCombriax са били съпоставими с тези при хора, получили отделно ваксина срещу COVID-19 (Spikevax) и противогрипна ваксина (Fluzone HD или Fluarix).

Най-често съобщаваните нежелани реакции са болка на мястото на инжектиране, умора, мускулни и ставни болки, главоболие, втрисане, подути лимфни възли, гадене, повръщане и повишена температура. Обикновено симптомите се появяват около два дни след ваксинацията и отшумяват в рамките на около три дни.

Становището на EMA е междинна стъпка в процеса по одобрение. То ще бъде изпратено до Европейската комисия, която трябва да вземе окончателно решение за разрешение за пускане на ваксината на пазара в ЕС. След това всяка държава членка ще определя самостоятелно политиката по ценообразуване и реимбурсиране.