Катя Ивкова: Няма данни за проблем с качеството на българската БЦЖ ваксина
В Министерството на здравеопазването, „Бул Био – Национален център по заразни и паразитни болести“ ЕАД и Изпълнителната агенция по лекарствата не е постъпвала официална информация от здравните власти в Хърватия и Северна Македония във връзка с временното преустановяване на употребата на произведената в България БЦЖ ваксина. Това заяви министърът на здравеопазването Катя Ивкова на брифинг в Министерския съвет, съобщава БТА.
По думите ѝ към момента информацията за предприетите мерки е налична единствено в публикации на интернет страниците на съответните институции.
„Направили сме проверка в „Бул Био“ – става въпрос за съмнения за четири случая, които не са потвърдени“, посочи Ивкова.
Проверката по четирите сигнала от Хърватия към момента не установява данни, които да доказват проблем с качеството на ваксината. В два от случаите е посочено приложение на доза от 0,5 мл, която е десет пъти по-висока от предписаната в продуктовата информация.
При третия сигнал впоследствие е отхвърлена връзката с ваксината. Четвъртият се отнася до ваксинация, извършена през 2024 г., като при изследване на костна тъкан е установено наличие на Mycobacterium bovis BCG.
По информация на „Бул Био“ четирите сигнала са регистрирани през 2026 г. Три от тях се отнасят до ваксинации, извършени през 2024 г., а един – през 2023 г. Производителят е започнал разследване на случаите.
На 6 октомври Хърватската агенция по лекарствата и медицинските изделия временно преустанови разпространението и употребата на българската БЦЖ ваксина заради съмнения за проблем с качеството. По-късно Северна Македония също временно отложи имунизацията с препарата до получаването на пълни данни за използваните партиди, тяхното качество и евентуалната им връзка със съобщени нежелани реакции.
От „Бул Био“ посочват още, че ваксината се използва и в други държави от Европейския съюз. При направена проверка в европейската база данни за нежелани лекарствени реакции не са установени други регистрирани съобщения за нежелани реакции след приложение на продукта.
ПРОЧЕТЕТЕ
ОЩЕ
