EMA препоръча пет нови лекарства за одобрение в ЕС

Комитетът по лекарствата за хуманна употреба към Европейска агенция по лекарствата (EMA) даде положително становище за пет нови медикамента, които предстои да получат окончателно разрешение от Европейска комисия. Това съобщи регулатора.

Сред тях е Redemplo – терапия за възрастни със синдром на фамилна хиломикронемия, рядко генетично заболяване, свързано с опасно високи нива на триглицериди и риск от панкреатит. Лекарството се прилага чрез подкожна инжекция веднъж на три месеца и цели да намали мастните натрупвания и усложненията при пациентите.

Положителна оценка получава и Cenrifki за лечение на нерецидивираща вторично прогресираща множествена склероза, както и генната терапия Itvisma, предназначена за пациенти със спинална мускулна атрофия.

В списъка е включено и биоподобното лекарство Rexatilux, използвано при различни очни заболявания, водещи до увреждане на зрението.

Одобрение се препоръчва и за генеричния медикамент Palbociclib Viatris за лечение на рак на гърдата.

С тези пет нови препоръки общият брой на медикаментите, получили положително становище от EMA от началото на 2026 г., достига 28. Решението на Европейската комисия ще определи окончателно разрешаването им за употреба в страните от ЕС.