FDA одобри нов агент за образна диагностика при оценка на болестта на Алцхаймер

Американската aгенция по храните и лекарствата (FDA) одобри нов радиоактивен диагностичен агент, предназначен за използване при PET изследвания на пациенти, оценявани за болестта на Алцхаймер. Продуктът Tauklarify е разработен от Lantheus Holdings и позволява визуализирането на патологични натрупвания на тау протеин в мозък, съобщава Reuters.

Агентът се прилага чрез инжекция преди позитронно-емисионна томография (PET) при възрастни с когнитивни нарушения, при които се извършва оценка за болестта на Алцхаймер.

Натрупването на тау протеин е една от характерните патологични промени при заболяването. Докато бета-амилоидът може да започне да се натрупва години преди появата на симптоми, количеството и разпространението на тау в мозъка са по-тясно свързани с прогресирането на нарушенията в паметта и мисловните способности.

От Lantheus уточняват, че положителният резултат от изследването сам по себе си не е достатъчен за потвърждаване на тау патология, както и че отрицателният резултат не я изключва.

Одобрението на FDA се основава на две проучвания, в които независими специалисти са оценили PET изображенията на повече от 500 участници и са ги класифицирали като положителни или отрицателни за наличие на тау патология.

Tauklarify навлиза в област, в която вече се използва Tauvid на Eli Lilly, одобрен от FDA през 2020 г. Въпреки развитието на диагностичните възможности, клиничното приложение на образната диагностика на тау остава сравнително ограничено, тъй като към момента няма одобрено лечение на болестта на Алцхаймер, насочено директно към тау протеина.

Повече от 7 млн. души в САЩ живеят с болестта на Алцхаймер, а според данни, цитирани от Lantheus, броят на засегнатите на възраст над 65 години може да надхвърли 13 млн. до 2050 г.

Болестта на Алцхаймер е прогресиращо невродегенеративно заболяване и най-честата причина за деменция. То постепенно засяга паметта, мисленето и способността на пациентите да извършват ежедневни дейности.