FDA свиква експертен панел за пептидите на фона на растящ интерес и опасения за безопасността
Американската агенция по храните и лекарствата (FDA) свиква експертен панел, който да разгледа възможността за по-широк достъп до определени пептиди, на фона на нарастващата им популярност и продължаващите опасения за тяхната безопасност и ефективност. Това съобщава Reuters.
Обсъжданите вещества са част от група от 14 продукта, които FDA забрани за производство от компаундни аптеки през 2023 г. при администрацията на Джо Байдън, позовавайки се на рискове, свързани с имуногенност, токсичност и замърсяване.
Въпреки ограничените научни данни, пептидите набират значителна популярност, особено сред инфлуенсъри в сферата на здравето и уелнеса, които ги препоръчват за възстановяване след травми, намаляване на възпаления и отслабване.
През последните години те стават все по-търсени и сред фитнес общността, като интересът се засилва от успеха на пептидно базирани лекарства за отслабване като семаглутид и тирзепатид.
Решението на FDA идва и на фона на публична подкрепа от страна на здравния министър на САЩ Робърт Ф. Кенеди-младши, който наскоро заяви в подкаст, че е „голям фен на пептидите“ и ги е използвал с „много добър ефект“.
На 23 юли експертната комисия ще обсъди дали да се позволи производство на няколко пептида, включително:
- BPC-157 – за улцерозен колит
- KPV – за заздравяване на рани и възпалителни състояния
- TB-500 – за възстановяване на тъкани
- MOTS-c – за затлъстяване и остеопороза
На следващия ден ще бъдат разгледани и други съединения, сред които:
- емиделтид – за овладяване на опиоидна зависимост и хронично безсъние
- семакс – за мозъчна исхемия, мигрена и хронична болка
- епиталон – за лечение на безсъние
Очаква се решенията на регулатора да окажат съществено влияние върху достъпа до тези вещества, които вече се използват широко, но остават с ограничена клинична оценка.
