Забраняват на едно и също лице да има и склад за медицински изделия, и аптека

Забраняват на едно лице да има и склад за медицински изделия, и аптека. Това е записано в Преходните и заключителни разпоредби на Закона за изменение и допълнение на Закона за медицинските изделия, внесен от Министерския съвет в Народното събрание, съобщава zdrave.net.

Според правителството съсредоточаването на тези две дейности в едно и също лице е в противоречие със закона. И още: това води до нарушаване на установената верига на доставка на лекарствени продукти и медицински изделия.

Предвиден е преходен период, през който засегнатите субекти трябва да приведат дейността си в съответствие с новите правила, уточнява zdrave.net.

Със законопроекта се предлага още заседанията на Съвета по цени и реимбурсиране, когато се разглеждат лекарства за оценка на здравни технологии, да бъдат ограничени само до представители на НЗОК и Министерството на здравеопазването, без участие на Изпълнителната агенция по лекарствата. От МС посочват, че ИАЛ не е орган, който да е ангажиран с процеса по оценка. И добавят, че той не заплаща лекарствените продукти и медицинските изделия, които са предмет на оценка.

В проекта е предвидено също правомощията на председателя на Съвета при отсъствие да се изпълняват от член на съвета. Членовете ще получават основно месечно възнаграждение в размер на 90% от това на председателя.

Както допълва zdrave.net, новите текстове предвиждат Националният съвет по цени и реимбурсиране на лекарствените продукти да стане член на европейската Координационна група за оценка на здравните технологии. И да бъде определен за национален орган по прилагането ѝ. В Позитивния лекарствен списък ще се включват продукти с ново международно непатентно наименование. Те трябва да са преминали оценка на здравни технологии. И още: да са получили положително становище в държави като Великобритания, Франция, Германия или Швеция. Това изискване няма да се отнася за ваксините.

Съществени промени се правят и при правилата за прилагане на неразрешени лекарствени продукти. Европейската директива допуска тяхната употреба не само за лечение, а и за профилактика и диагностика в извънредни ситуации. В този смисъл проектът разширява възможностите, като допуска прилагането на такива лекарства и извън болниците. А именно: в лечебни заведения към Министерството на отбраната, МВР, Министерството на транспорта. И още: в центровете за спешна помощ и комплексните онкологични центрове.

Аналогична промяна е предвидена и за лечебните заведения, които могат да предлагат на здравния министър включването на нови продукти в списъка по ЗЛПХМ. Това ще са лекарства, които се прилагат при заболявания без терапевтична алтернатива в страната, но вече са разрешени в друга държава от ЕС.

Пълния текст на законопроекта може да видите тук.