ЕС одобри по-висока доза Wegovy, водеща до 21% загуба на тегло

Европейската комисия одобри нова поддържаща доза от 7,2 mg на инжекционния препарат Wegovy (семаглутид) за възрастни със затлъстяване, която ще бъде достъпна във всички държави членки на Европейския съюз. Това съобщава manilatimes.net.

Новата дозировка предоставя допълнителна терапевтична възможност за пациенти, при които лечението с 2,4 mg не осигурява достатъчна редукция на телесното тегло и води до средна загуба на тегло от 21% от телесното тегло в клиничните изпитвания в сравнение с 14,9% от телесното тегло при предишната максимална поддържаща доза.

В ЕС дозата от 7,2 mg може да бъде прилагана като три инжекции по 2,4 mg, поставени едновременно веднъж седмично. Компанията вече е подала заявление за одобрение на еднодозова писалка от 7,2 mg, която може да стане налична още през тази година.

Одобрението се базира на резултатите от клиничните проучвания STEP UP и STEP UP T2D, включващи съответно хора със затлъстяване без диабет и със захарен диабет тип 2. В проучване с 1407 участници, продължило около година и половина, пациентите, лекувани с дозата от 7,2 mg веднъж седмично в комбинация със здравословно хранене и физическа активност, са намалили средно приблизително една пета от телесното си тегло. Около една трета от лекуваните пациенти са постигнали редукция от 25% или повече.

Анализът на телесния състав показва, че около 84% от намалението на теглото се дължи на загуба на мастна тъкан, като мускулната функция е запазена. Най-често съобщаваните нежелани реакции са гадене, диария, повръщане и нарушения в чувствителността, като в повечето случаи симптомите са били леки до умерени и преходни.

Инжекционният Wegovy вече се предлага в ЕС в дози 0,25 mg, 0,5 mg, 1,0 mg, 1,7 mg, 2,4 mg и 7,2 mg, докато таблетната форма на препарата е налична в САЩ и очаква регулаторно решение в Европейския съюз.